De ser aprobada por la FDA, la vacuna de Moderna contra COVID-19 sería la segunda en utilizarse en ese país
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) aseguró que la vacuna contra COVID-19 realizada por la farmacéutica Moderna es segura y eficaz con un 94.1% de efectividad después de la segunda dosis.
Con la aprobación de la vacuna para su uso de emergencia, ésta se convertiría en el segundo fármaco aprobado para COVID-19 detrás de la elaborada por Pfizer y BioNTech, quien recibió su aprobación el viernes 11 de diciembre.
La vacuna elaborada por esta joven compañía estadounidense de biotecnología no presenta “problemas de seguridad específicos” que “impidan la emisión” de una autorización de uso de emergencia, según la FDA, cuyo comité de expertos se reunirá este jueves.
El análisis publicado por la FDA detalla que de los 30 mil 400 participantes del ensayo clínico, 196 contrajeron el COVID-19 antes del 21 de noviembre; 11 entre quienes recibieron la vacuna y los otros 185 en el grupo placebo.
La eficacia media se elevó al 94.1 por ciento. Subió incluso hasta el 95.6% para los menores de 65 años, frente al 86.4% en los mayores de esa edad.
Entre los 196 casos de COVID-19, 30 fueron graves, continúa el análisis de la FDA, y todos se dieron en el grupo placebo.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios más comunes de la vacuna de Moderna, bautizada mRNA-1273, son cansancio (70%); dolores de cabeza y musculares (60%); así como molestias articulares y escalofríos (45%). Los raros efectos secundarios graves tienen tendencia a darse en los participantes jóvenes, más que en los mayores.
Casos de linfadenopatía, o hinchazón de los ganglios linfáticos, aparecieron en el 1.1% de los participantes que recibieron la vacuna; frente al 0.6% de quienes recibieron el placebo.
El grupo vacunado mostró igualmente más reacciones alérgicas o inflamatorias (1.5% frente al 1.1% para el grupo placebo), pero ninguna se clasificó como grave.
El ensayo clínico también registró tres casos de parálisis facial de Bell (en general temporal y no grave), una entre los participantes vacunados y dos entre quienes recibieron el placebo.
Los sucesos graves con potencial de hacer peligrar la vida de los participantes fueron raros, alrededor de 1% en cada grupo, y nada permite afirmar que la vacuna era la causa.
Vacunación masiva
Las autoridades estadounidenses prevén vacunar a unos 20 millones de personas antes del final de diciembre, 100 millones antes de acabe marzo y a toda la población antes del verano boreal. Los expertos estiman que más del 70% de habitantes deben estar vacunados para acabar con la epidemia.
Estados Unidos compró 200 millones de dosis de la vacuna de Moderna; la mitad de las cuales no se distribuirán hasta el segundo trimestre de 2021. También adquirieron 100 millones de dosis de la de Pfizer/BioNTech.
En un primer momento, las vacunas se administrarán de forma prioritaria a los trabajadores sanitarios más expuestos y a los internos en las residencias de ancianos.
*Con información de Agence France-Presse (AFP)
