México aseguró que la Cofepris se encuentra en evaluación de la vacuna como en el Reino Unido y firmó un contrato para adquirir 34.4 millones de dosis
Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobar el uso de la vacuna contra COVID-19 elaborada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BionNTech, la cual posee una efectividad de 95%, de acuerdo con sus reportes preliminares.
De acuerdo con un comunicado de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) de ese país, la vacuna recibió la aprobación tras una revisión rigurosa, científica y detallada de todos los datos.
Asimismo, el organismo explicó que la aprobación se realizó a través de un proceso regulatorio conocido como revisión continua. Éste puede utilizarse para completar la evaluación de un medicamento o vacuna prometedora durante una emergencia sanitaria en el menor tiempo posible.
The first #COVID19 vaccine for the UK, developed by @pfizer/@BioNTech_Group has today been given approval for use following a thorough review carried out by the MHRA.
For more info: https://t.co/V481nNZxuL pic.twitter.com/CAD9TVyCtJ
— MHRAgovuk (@MHRAgovuk) December 2, 2020
En ese sentido, destacó que los científicos y médicos de la MHRA revisaron los estudios preclínicos, los ensayos, controles de fabricación y calidad, así como el muestreo del producto y las pruebas de la vacuna final.
Al respecto, el Dr. June Raine, director ejecutivo de la organización aseguró que la seguridad del público es su consigna y son reconocidos a nivel mundial por su exigencia de altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
“Nuestros científicos y médicos expertos trabajaron incansablemente, las veinticuatro horas del día, estudiando detenidamente, de manera científica, sólida y rigurosa cientos de páginas y tablas de datos, revisando metódicamente los datos”, agregó.
Vacuna ayudará a reactivar economía
Por su parte, Boris Johnson, primer ministro de Reino Unido, dijo que la vacuna estará disponible por todo el país la próxima semana; y agregó que la protección de las vacunas permitirá recuperar las vidas y hacer que la economía se mueva de nuevo.
It’s fantastic that @MHRAgovuk has formally authorised the @Pfizer/@BioNTech_Group vaccine for Covid-19. The vaccine will begin to be made available across the UK from next week. (1/2)
— Boris Johnson (@BorisJohnson) December 2, 2020
En tanto, Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer subrayó que la autorización marca un momento histórico en la lucha contra COVID-19.
“A medida que anticipamos más autorizaciones y aprobaciones, estamos enfocados en avanzar con el mismo nivel de urgencia; para suministrar de manera segura una vacuna de alta calidad en todo el mundo”, añadió.
Finalmente, Ugur Sahin, MD, CEO y co-fundador de BioNTech puntualizó que los datos enviados a las agencias reguladoras de todo el mundo son el resultado de un programa de investigación y desarrollo científico riguroso y ético.
“Creemos que la implementación del programa de vacunación en el Reino Unido reducirá el número de personas de la población de alto riesgo que serán hospitalizadas”, aseveró.
México, en camino para su aprobación
En México, el titular de la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE), Marcelo Ebrard, indicó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ya tiene la solicitud correspondiente a dicha vacuna.
Autoriza el Reino Unido la vacuna desarrollada por Pfizer. En México ya tiene la autoridad regulatoria (Secretaría de Salud-Cofepris) la solicitud correspondiente. Lo que muchos suponían imposible ahora es una realidad: la vacunación está por iniciar en diciembre 2020.
— Marcelo Ebrard C. (@m_ebrard) December 2, 2020
Durante la conferencia del martes 1 de diciembre, Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud adelantó que se analiza con “celeridad” e indicó que el contrato con la farmacéutica está próximo a firmarse para que México obtenga la vacuna tras su aprobación.
El secretario de Salud, Jorge Alcocer Varela, suscribió el día de hoy el Convenio de fabricación y suministro de vacuna #COVID19 entre el @GobiernoMX y @pfizer para adquirir 34.4 millones de vacunas. pic.twitter.com/3I0XDr6DM1
— SALUD México (@SSalud_mx) December 2, 2020
